1.进入净化室前,必须知会管理人。
2.进入净化室严禁吸烟,吃(饮)食,外来杂物(如手机,报纸,铅笔...等)不可携入,并严禁奔跑及团聚谈天。
3.进入净化室前,需在规定之处所脱鞋,将鞋置于鞋柜内,外衣置于衣柜内,私人物品置于私人柜内,柜内不可放置食物。
4.进入净化室须先在更衣室,将口罩,无尘帽,无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐,再经空气洗尘室洗尘方得进入。
5.戴口罩时,应将口罩戴在鼻子之上,以将口鼻孔盖住为原则,以免呼吸时污染产品。
6.穿著无尘衣,带无尘帽前应该先整理服装以及头发,以免穿上无尘衣后,不得整理又感不适。
7.整肃仪容后,先戴无尘帽,无尘帽的穿戴原则系:
(1)头发必须完全覆盖在帽内,不得外露。
(2)无尘帽之下摆要平散于两肩之上,穿上工作衣后,方不致下摆脱出,裸露肩颈部。
8.无尘帽戴妥后,再着无尘衣,无尘衣应尺?合宜,才不致有裤管或衣袖太短而裸露皮肤之虞,穿衣时应注意帽之下摆应保平整之状态,无尘衣不可反穿。
9.穿著无尘衣后,再穿鞋套,拉上鞋套并将鞋套整平,确实盖在裤管之上。
10.戴手套时应避免以手碰触手套之手掌及指尖处(防止钠离子污染),戴上手套后,应将手套之手腕置于衣袖内,以隔绝污染源。
11.无尘衣着妥后,经洗尘,进入风淋室8秒,方得进入净化室。
12.不论进入或离开净化室,须按规定在更衣室脱无尘衣,不可在其它区域为之,尤不可在净化室内边走边脱。
13.无尘衣,鞋套等,应定期清洗,时间1周一次,有破损,脱线时,应即换新。
14.脱下无尘衣时,其顺序与穿著时相反。
15.脱下之无尘衣应挂好,并放于更衣室内上层柜子中;鞋套应放置于挂好的无尘衣下方。
16.更衣室内小柜中,除了放置无尘衣等规定物品外,不得放置其它物品。
17.除规定纸张及物品外,其它物品一概不得携入净化室。
18.无尘衣等不得携出净化室,用毕放置于规定处所。
19.口罩与手套可视状况自行保管或重复使用。
20.任何东西进入净化室,必须用洒精先擦拭干净。
21.任何设备的进入,请知会管理人,在净化室外擦拭干净,方可进入。
22.未通过考核之仪器,禁止使用,若遇紧急情况,得依紧急处理步骤作适当处理,例如关闭水、电、气体等开关。
23.净化室内绝对不可动火,以免发生意外。
目录
1.0 净化室管理的目的
2.0 净化室管理的原则
3.0 适用范围
4.0 术语
5.0 管理程序
5.1.净化室管理制度
5.2.净化室洁净度定期检测制度/测量标准
5.3.净化室人员管理制度
5.4.净化室工作注意事项
5.5.净化室洁净服管理制度
5.6.净化室物流/净化室内设备及工器具管理制度
5.7.净化室清洁、清扫管理制度
产品生产过程对车间有明确的洁净要求,为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产,必须对净化室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。
2.1进入净化室的管理,包括对净化室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒带入净化室。
2.2操作管理技术,对净化室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫等,尽可能地减少、防止净化室内尘粒的产生、滞留等。
2.3严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备、设施按要求正常运转,包括净化空调系统生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
2.4清扫管理,对净化室内的各类设备、设施的清扫以及方法、周期和检查作明确的规定,防止、捎除净化室内尘粒的产生、滞留。
2.5净化室环境控制的内容包括:空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的生产设备、工器具等的污染物控制以及静电的控制、防止等。
公司所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。
洁净生产区是洁净厂房的主要部分,对洁净级别有明确规定的区域。
洁净辅助间是洁净厂房不可缺少的必备房间。洁净辅助间对洁净厂房的平面关系密切,对洁净厂房的建造带来影响和投产后能否满足产品生产的需要以及能否可靠地防止生产过程的污染或交叉污染至关重要。
管理区是洁净厂房内的产品生产过程的生产管理、技术管理用房和必要的操作人员的休息、福利用房。
设备区即净化空调系统、公用动力系统等用房,是洁净厂房的重要组成部分。
5.1净化室净化室管理制度
5.1.1背景
生产必须在洁净的环境中进行,在施工中必须遵循行业规则和程序。
5.1.2责任与义务
被分配到洁净建设区域的所有员工都必须了解这些规则和程序,并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。
5.2净化室洁净度定期检测制度/测量标准
5.2.1为了保证净化室的洁净度满足工艺要求,必须定期对净化室内的洁净度进行检测。
5.2.2检测测试设备:激光粒子记数器
5.2.3检测周期:每周一上午、下午对各洁净区域进行一次检测
5.2.4检测条件:静态洁净度测试
5.2.5数据收集整理:将每次检测的结果输入监控室的电脑中储存,并在每个季度末(或下季度初)给各部门发该季度的洁净度记录图表电子档通报给各部门。
5.2.6净化室用净化空调系统及设备的维护管理与相应的操作规程、维修制度等(包括净化空调系统和净化室相关的公用动力系统的设备、管线等管理维护。
5.3净化室人员管理制度
5.3.1人员净化与进入
5.3.1.1在洁净厂房内众多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。
5.3.1.2对于高级别洁净区域,应严格控制进入人员数量,并规范进行二次更衣。
5.3.1.3要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命,对进入净化室的人员、物料进行净化十分必要。
5.3.1.4为保持净化室空气洁净度,应尽量减少进入净化室人员带入的污染物。所有进人净化室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。
5.3.1.5个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装,按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣,放在规定的衣柜内。
5.3.1.6进入脱衣室,在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内,禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。
5.3.2净化室工作人员须知
5.3.2.1进入净化室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随意更改。在净化室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
5.3.2.2进入洁净区域必须更衣。更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子(或洁净头套)等,确认更换完毕后,进入风淋室进行风淋后,才能进入洁净区域。
5.3.3严禁不通过风淋而直接走旁通门进入净化室。旁通门只允许人员出到洁净间外以及发生紧急情况时的进出。
5.3.3.1风淋室使用须知
A.风淋室是工作人员进入净化区域前进行人身净化的专用设备,它能将人体表面吸附着的尘埃用高速气流吹去,使工作人员不带污染源进入净化区域,并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。
B.风淋室设定和状态:风淋室在投入使用前必须完成调试和设定,使之保持自动风淋状态。
C.风淋室使用者无需按任何键即可开门进入风淋室内,人数每次限定三人,把门关好即可自动风淋,风淋时旋转身体360度,等待风机停止工作以后蜂鸣响,内门开锁,用户出风淋室。
按“照明开”键即可打开室内照明灯。
风淋室的微电脑对所做设定有记忆功能,关闭风淋室电源再次打开电源时风淋室处于上次操作的最后设定状态。
禁止一线使用者对设备的数值设定进行更改,数据更改必须由专业的管理人员进行。禁止使用者野蛮对风淋室的门(红外电控锁)强行推拉而损坏设备。
风淋设备若因使用不当而损坏,使用部门应据实反映损坏原因,并立即报修。一线员工在使用过程中发现状态异常,应立即通知主管部门进行处理;并停止使用风淋室。
D.风淋室正常/异常状态的界定:
1.风淋室正常初始化自检:打开电源操作面板LED数码显示时间点亮,同时电脑控制器做一次检测,二门是否关闭,有门开着则等待关门,如果二门都关闭则自动进入正常工作状态。
2.正常工作状态如果系统处于不工作状态:按电源开关键使系统处于工作状态,LED被点亮。按照明开/关则风淋室灯被点亮或熄灭,人员可根据需要循环选择。系统处于正常等待工作状态时,风淋室的两扇门处于关闭未锁状态。
3.异常状态:喷嘴出现微弱风速、门不能正常关闭或开启、电源操作面板无显示。
5.3.3 .2进出风淋室流程机理
进入:当外门(红外电控锁)被打开时,内门(红外电控锁)自动闭锁。如果用户进入风淋室,经过红外探头,风机将自动工作一定时间,此时内外门均闭锁,风机停止工作以后蜂鸣响,内门开锁,用户出风淋室。开门、关门整个过程结束。
退出:当内门被打开时外门自动闭锁,用户关门后,则内外门均开锁,用户可以从任意门出风淋室。开门、关门,整个过程结束。
5.3.3.4作业人员在净化室内工作时,动作要轻。严格执行操作规程,不允许跑跳、打闹及喊叫,不作不必要的动作,不作易发尘和大幅度的动作。
5.3.3.5作业人员在净化室内工作时,尽量避免人员聚集现象。若个别工位无特殊协作需求,其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其他工位正常工作事件。
5.3.3.6为不干扰气流,在作业区上游侧不应放物品,生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行。
5.3.3.7不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入净化室,严禁在净化室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
5.3.3.8患有以下几种疾病的员工是不宜进入净化室的:呼吸系统疾病(如严重的感冒咳嗽等,患者除了会传播病菌、病毒外,还会因咳嗽而产生大量的污浊颗粒混入洁净的空气中)、皮肤疾病(如明显脱皮、掉皮屑的皮炎等);针对上述情形若采取了可靠的额外人净措施时是可以进入净化室的。
5.3.4 净化室人员退出时应注意的事项
5.3.4.1为了防止再次进入和往返作业对净化室造成交叉污染按规定的顺序退出净化室。
5.3.4.2净化室人员在作业中途和作业完毕在退出到更衣区之前不得脱掉洁净工作服,进入更衣室先脱净化室用鞋,放在规定的场所。
5.3.4.3必要时脱鞋前洗手,脱鞋后再摘掉帽子,放在规定处。
5.3.4.4脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品,对于洁净服一般由下至上脱(由下至上是指先脱鞋、再脱衣、再去除帽子和口罩),用衣架挂在规定的处所。
5.3.4.5脱去洁净工作服以后,若需再进净化室时,仍需按进入净化室的顺序进行人净。
5.3.4.6退出1净化室时不需要经过空气吹淋。直接走旁通门退出净化室是允许的。
5.3.4.7不能穿洁净工作服上厕所及进入动力设备间、仓库等非洁净区域。
5.4净化室工作注意事项
(1)室内作业人员需严格遵守作业指示要求,按规定步骤操作设备及产品;
(2)室内维修人员需严格遵守净化室之规定,尽量避免室内进行切削、打磨甚至钻孔等易产生污染类作业;
(3)室内人员禁止打闹、奔跑或进行剧烈性的大动作行为;
(4)室内人员禁止聚堆聊天、说笑、玩手机或长时间打电话等影响环境、工作之行为;
(5)室内人员禁止吸烟、吃零食,禁止携带与工作无关之杂物;
(6)室内人员严禁不戴手套进行作业或接触产品;
(7)室内人员需时刻保持无尘服、鞋、帽等的正确穿戴,严禁在室内脱衣、换装或进行大动作穿戴整理等;
(8)室内人员严禁随意丢放物品、工具、器皿等,应按规定有序放置于相应规定区域或工具箱内。
5.5洁净服管理制度
洁净服的管理包括:洁净服采购和制作(含材料选择)、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。
5.5.1洁净服采购和制作
5.5.1.1洁净服必须选用由专业厂家制作的合格产品。
5.5.1.2洁净服必须满足工艺对洁净/防静电等的全部要求。
5.5.2洁净工作服使用管理基本原则
5.5.2.1人员进入净化室首先由个人洁净工作服专用柜或收纳处取出洁净工作服,若洁净工作服尚未开封,需仔细切开包装拿出服装,不沾带包装料碎屑。
5.5.2.2穿衣时,不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品,不要沾污袖子和裤腿下摆,姿势要保持直立,按从上至下顺序穿衣〔戴帽→穿衣(分体洁净服先上衣后裤子)→穿鞋〕,必要时须设置专用的穿衣台。
5.5.2.3戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住,头部紧紧地包在兜帽内。
5.4.2.4若不穿洁净鞋而采取代用鞋套的临时措施,穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。
5.5.2.5在不违反洁服使用管理基本原则前提下,生产线可细化出实用的和可操作性强的具体规定。
5.5.3洁净服的清洗规定
5.5.3.1洁净服的清洗若采取外协形式,清洗公司应选取经考察合格的专业清洗公司。
5.5.3.2洁净服的清洗液不得对洁净服的性能有影响;洁净服的面料清洗后不允许有脱丝、掉渣。
5.5.3.3清洗后的衣物防静电织物性能不应被破坏,若被破坏,应及时报废或降级使用,降级使用应有明显标记且禁止在有防静电要求的区域内使用。
5.5.3.4清洗完成的洁净服应进行可靠包装后运送及存放,避免与外界的交叉污染。
5.6净化室物流/净化室内设备及工器具管理制度。(来源http://www.iwuchen.com/)
5.6.1物流管理包括:进入净化室的物料准入制度,物料的清理和清扫规定、废弃物管理制度等。
5.6.1.1为防止污染物带入净化室(区),所有送入净化室(区)的各种物料、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微粒。
5.6.1.2在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化设施,包括外包装清理室,气闸室或传递窗(柜)等。
5.6.1.3物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭清除尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
5.6.1.4洁净区域的专用周转小车、周转盒必须有清晰的标志,与非洁净周转小车有明显的区分标识,禁止混用。
5.6.1.5对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗(柜)才能进入净化室(区),气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室相似,用于保持净化室的空气洁净度和净化室内必须的压力。
5.6.1.6传递窗(柜)应满足如下要求。两侧门上设窗,能看见内部和两侧;确保两侧门不能同时开启(可通过两侧门上设连锁装置或通过严格管理来实现);传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密性好并有必要的强度;根据用途的不同可设置室内灯、杀菌设施。
5.6.2净化室内设备及工器具管理包括:设备及工器具的搬入管理,清扫和清洁规定,设备及工器具的退出管理等。
5.6.2.1工艺设备进入洁净区域前,应事先明确运输路线,清除设备运输通道上的障碍物,包括对活动洁净围护板的拆卸,并作好隔离防护措施,尽可能避免破坏洁净区域的环境;若设备搬入可能对生产造成污染,应提前安排局部停产配合设备搬入。
5.6.2.2隔离防护的设施必须确保严密可靠,能够有效控制污染物的扩散,并注意监控其完好状态,若有破损,及时修补使严密完好。
5.6.2.3设备进入洁净区域前,必须先在缓冲区(或缓冲地带)进行彻底的清洁和擦拭。
5.6.2.4在进行设备、材料搬运的过程中,要严格进行洁净控制,设备进车间前注意在洁净缓冲区(或临时缓冲走廊)的相关清洁工作。尤其注意不得穿洁净服经设备、材料通道门到户外,如此经过交叉污染过的衣服、鞋套、帽子再次无任何措施又进入净化室,会造成净化室交叉污染。
5.6.2.5在净化室批准入口处设置洁净缓冲/管制间,任何进入净化室内的物品必须经过缓冲间。
5.6.2.6设备本身的清扫和清洁由生产部门及保养部门进行规定的编制及执行,但其可靠性必须满足洁净要求。
5.7净化室清洁、清扫管理制度
5.7.1-(A)洁净车间清洁操作程序
工具:吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材、防静电去尘剂、防静电清洁剂。
清洁部位:1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面
1、用伸缩杆配合去尘布,自上而下,进行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭干净。
2、用伸缩杆不方便的局部,应用梯子按同上的操作方法清洁墙面(如柜子的上方)。
3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间具体操作方法的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域进行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸(换鞋套)。
4、吸尘完毕后,用尘推按照吸尘的操作方法进行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。
5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布配合防静电清洁剂先上后下进行清理。
6、整理工具,定期将吸尘器尘袋更换(地点:车间外)。
7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口(通知外围保洁员接应),并分类集中至成品库内。
5.7.1-(B)洁净车间走廊操作程序
工具:防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂
清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面
1、A)用伸缩杆配合去尘布,自上而下,由左向右,进行墙体清洁,对污染较具体操作方法重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭干净。
B)用伸缩杆不方便的局部,应用梯子按同上的操作方法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。
2、用去潮尘布配合防静电清洁剂先上后下,由左至右进行清理。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面全部擦拭干净,整理好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;
4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。打蜡程用起蜡水先行起蜡,用吸水机吸净残蜡,用清洁拖布脱水后拖净地面,等地面序备注彻底风干,再打防静电地板蜡(具体方法和步骤详见5.6.2条)。以上所用工具及耗材均应符合公司要求规定。
5.7.2地面打蜡的方法和程序
5.7.2.1需要准备的机器和工具、清洁剂:洗地机;吸尘吸水机;抛光机;大面积作业需配备自动洗地机拖把、蜡拖、拖把扭干器、水推除蜡剂、中性多功能清洁剂除蜡垫(黑色)、清洁垫(红色、白色)、抛光垫(白色)
5.7.2.2如果地面已经打过蜡,且蜡面已失去光泽或者已经磨损出现斑驳和脱落,在打蜡前就需要对净化室地面先进行除蜡。除蜡的方法及流程如下:用拖把将除蜡剂均匀涂在蜡的表面,作用5分钟后看到乳白色泡沫越来越多,就可以用装有除蜡垫的洗地机清洗地面→用洗地机清洗地面直至看不到蜡层,如果蜡层较厚,一次可能除不干净,需要再用除蜡剂除第二次,用吸水机将水吸干→用拖把和清水将地面拖试干净,一定要多拖拭几遍,确保地面不再含有除蜡剂的残液,以免影响重新打蜡的效果
5.7.2.3如果地面没有打过蜡,可直接用兑有多功能清洁剂的溶液(按1:40的比例添加),用装有洗地垫的洗地机清洗地面,然后将地面拖拭干净,待地面完全干燥后开始打蜡。
5.7.2.4打蜡的程序准备:将适量的封地蜡倒入拖把扭干器中,将蜡拖用水湿润并扭干。按照由边向内由里而外的原则,让蜡拖按∞形运行,注→意蜡拖每次沾蜡不可太多也不可太少,均匀涂抹,不要漏抹。→ 30分钟后确认安全干燥后再按同样的做法打面蜡2遍。干燥的标准:不沾手,不粘脚。→完全干燥后可进入抛光的程序:应选择转速1500转以上的抛光机和20#白色抛光垫进行抛光,抛光时要慢慢运行,抛光后此时的亮度没有达到最亮,24小时后再做一次抛光其亮度可达到90。