1 原辅料卫生
1.1进入洁净室的原辅料、包装材料、容器及工具均需采用有效的消毒措施。
1.2运入洁净室内使用的物料应控制在最低限度,经净化措施后进入。洁净室内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。
1.3洁净室的原辅料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。
2 生产过程卫生
2.1洁净室的清洁一般必须在工艺操作结束后进行。工艺生产前必须在净化空调系统开机运行达到一定时间后方可开始进行。
2.2对于进出洁净室人员要严格控制和监督,废洁净室人员不得入内。
2.3不允许未穿洁净服的人员进入洁净室。洁净室内工作人员在工作过程中,动作要轻、稳、少,尽量减少不必要的活动和交谈,以免产尘及空气污染。
2.4更换品种或每日工作结束后,必须将地面、窗户、台面、工具擦拭干净。
2.5洁净室禁止携带的物品:
2.5.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。
2.5.2作业人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰等生活用品。
3 设备卫生
3.1洁净室使用的设备容器管路在进行洁净后还必须采取有效的消毒措施方可使用。
3.2气闸或传递窗门等门、道不能同时打开。
3.3风淋室要求每日清洁地面、壁面、顶面,定期监测喷嘴出风的风速和含尘浓度,要求达到设计的规定要求。
3.4局部净化设施要求按规定的操作规程进行保养、清洁、更换。
3.5清洁区清扫宜采用不掉纤维的材料进行清扫。高级别的洁净室擦洗用水应过滤或采用酒精。