原料药生产中的一个与众不同的特点是有异物混入的危险,混入的途径多数是在精制工序中从机械设备等处混入的。由于其突出,所以在这里进行专门分析。
异物种类:表9-1给出了混入异物的种类。
异物检查方法:可用表9-2所列方法检查异物的存在。
防止异物混入的措施:防止异物混入的措施可参照表9-3
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