为维持洁净室内洁净度,管制污染源控制环境参数,特对于洁净室内之人、机器设备、物品、原物料等加以管制,以便能确保洁净室内洁净度符合产品制程之需求,提高产品品质。
凡进入洁净室内所有人、机器设备、物品、原物料、产品等,均属本规定之管制范围.
3.1 制造部:负责洁净室、更衣室、缓冲间、机房、风淋室、传递窗等的清扫和温度、湿度测量并记录.
3.2 品质部:负责洁净室管理规定和温度、湿度测量的监督执行,且记录并提报检查结果.
3.3 工程部:负责洁净室管理相关规定文件的制定与修订工作.
洁净室:是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间. 亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性.
5.1洁净室净化三原则:
5.1.1 不带入灰尘(不把洁净室外的尘埃带入洁净室内,非必要之物品禁止携入洁净室内).
5.1.2 不产生灰尘(人员、物品、仪器设备、治工具等在洁净室内不可因不当之动作而产生尘埃).
5.1.3 不残留灰尘(洁净室内因作业、仪器设备调试、人员违规所产生之尘埃,不可残留在洁净室内).
5.2进入洁净室人员准则:
5.2.1 进入洁净室员工必须经过<<洁净室管理规定>>培训并考试合格及洁净室管理人员核准后才可进入洁净室,且须在《员工进入洁净室登记表》上做好相应记录.
5.2.2 进入洁净室后所有人员必须严格遵守洁净室的各项管理规定.
5.2.3厂商或参观来宾进入洁净室前负责接待的相关部门须提前填写《来宾、厂商进入洁净室申请表》经公司领导批准后方可进入洁净室,负责接待的相关部门须提前将批准后的《来宾、厂商进入洁净室申请表》提前交给制造部准备防尘服、防尘鞋等防尘衣物,且需要有培训并考试合格员工进行陪同,并在进入前告诉厂商或参观人员相关洁净室管理具体规定.
5.2.4 进入洁净室内员工若违反<<洁净室管理规定>>监督人员须在《员工进入洁净室登记表》上记录,将予以短期禁入或永久性禁入洁净室惩罚,如有下列情况发生时则取消其进入洁净室资格:
5.2.4.1员工离职时或留职停薪期间超过3个月者.
5.2.4.2 员工在1个月内累计违反<<洁净室管理规定>>,且被品质、稽核人员、洁净室管理人员登记达3次(含)以上者,应以《员工进入洁净室登记表》上违反情况记录为准.
5.2.4.3员工违反洁净室管理规定或其它各项相关规定情节严重者.
5.2.4.4洁净室管理规定或其它各项相关规定有大幅度的修改,而需取得重新资格认可时.
5.3 洁净室着装管制规定:
5.3.1 踏上换鞋区入口之地板前,必须先将洁净室外防静电鞋脱下.
5.3.2 将洁净室外防静电鞋的鞋底对鞋底放置于鞋柜之中.
5.3.3 私人物品(手提袋,书籍等)须留置室外,不得带入洁净室内. 5.3.4 穿防尘服顺序和要求:a发罩 b口罩 c防尘帽 d防尘服 e防尘鞋. 5.3.4.1头发必须盖在防尘帽之内,不可露出,必要时可使用发罩. 5.3.4.2 口、鼻必须盖在口罩之内.
5.3.4.3 防尘帽下部份必须完全扎入防尘服之衣领内并扣好.
5.3.4.4 防尘服穿戴好后其它衣服再不可外露.
5.3.4.5防尘鞋穿戴时裤角扎在鞋颈内.
5.3.4.6 着装完成后照仪容镜检查服装仪容是否符合以上要求. 5.3.5 脱防尘服顺序:a防尘鞋 b防尘服 c防尘帽 d发罩 e口罩.
5.3.6洁净室防尘衣物管制规定:
5.3.6.1洁净室防尘衣物暂不使用时,应存放在指定的位置不得任意放置,且禁止将防尘衣物携入一般区(非洁净室).
5.3.6.2正在使用或拆封后的防尘衣物应用衣架吊挂于防尘衣柜内,不可将其折叠放置。
5.3.6.3防尘衣物送洗需集中放置,并放置在防尘衣物送洗专用集中箱内,交由防尘衣物管理人员清点整理并送洗.
5.3.6.4严禁将防尘衣物携入一般区自行洗涤,需交由防尘衣物管理人员清点整理并送洗。
5.3.6.5防尘衣物如有破损、拉链损坏、松紧带松弛、魔术粘掉落….等情况发生时,该件应立即停止使用,如可修补则应将其置于待修补区,确实已无法修补则应将其报废,领用新品使用.
5.3.6.6当防尘衣物遭受污染时应立即更换并交由防尘衣物管理人员送洗。
5.3.6.7防尘衣物交由防尘衣物管理人员送洗频率为:1次/周.
5.3.6.8口罩每3天更换一次,如有脏污或破损则立即更换(一次性纸口罩每次进出更换一次).
5.3.6.9手套每次进出洁净室更换一次,如有脏污或破损则立即更换.
5.3.6.10手指套每2小时更换一次,如进出洁净室或有脏污、破损则立即更换.
5.4洁净室进出管制规定:
5.4.1 人员进入洁净室流程图:
5.4.2 在进入风淋室前,必须双脚在粘尘垫在踩过,除掉鞋底灰尘,再进入风淋门中,双手举起并且慢慢转动身体右转三圈及左转三圈进行“气洗”,同时须弯身躯,使帽子也能被风吹到,吹尘时间为15S,待风淋停止后,稍微等几秒钟方可进入洁净室(一次只能进入1人),进入洁净室后须确认风淋门是否关好.(原文链接:http://www.iwuchen.com/a-132/)
5.4.3 人员出洁净室流程图:
5.4.4 出洁净室时需从缓冲间出(一次只能进入1人),人员不可拥挤,每次出缓冲间两边门不可同打开并于更衣室内更换衣物.
5.4.4.1经指定出口退出洁净室并于更衣区更换衣物.
5.4.4.2更换后之防尘衣帽等需整齐放置于规定之位置,防尘鞋则放置于鞋柜内.
5.4.4.3绝对禁止穿着无尘衣直接进入一般区(非洁净室).
5.4.5 以下人员不可进入洁净室:
5.4.5.1 非作业人员或事先未得许可者.
5.4.5.2 未穿着专用之无尘衣物或无尘衣物未按规定穿着者及未在风淋门中“气洗”者.
5.4.5.3 刚做完激烈运动流汗者、容易流汗或出手汗者.
5.4.5.4 吸烟或吃东西后,尚未经过半小时以上者.
5.4.5.5 化妆及涂口红者.
5.4.5.6 常咳嗽、打喷嚏或患气喘病者.
5.4.5.7 因日晒、湿疹、或烫伤而皮肤有问题者.
5.4.5.8有精神病、神经过敏或闭锁性恐惧症者.
5.4.5.9容易流鼻涕或从鼻子常流出排出物者.
5.4.5.10经常有搔抓习惯者.
5.4.6物品进入洁净室流程图:(物品出洁净室流程则为反向,无须目检)
5.4.7洁净室物品需经过传递窗或安全出口(当传递窗无法进入时使用)进入,对所携入物品必须采用无尘布或无尘拭纸沾酒精擦拭后方可进入洁净室,不能有油、锈及灰尘等污染物,且物品携入时传递窗两扇门不可同时打开.
5.4.8非生产或工作所需之物品一律禁止携入洁净室,工艺流程图和作业指导书等指导性文件,若使用非无尘纸时则须过胶塑封后方可携入洁净室.
5.4.9紧急安全出口,除物品无法从传递窗进入可临时使用外,其它非紧急情况,严禁开启.
5.4.10 以下物品一律禁止携入洁净室:
5.4.10.1 没有经过清洁过程之材料、辅料、零配件、工/治具、仪器设备等各种物品.
5.4.10.2普通纸类、纸箱、普通笔记簿、纸制活页夹、影印数据等.
5.4.10.3 铅笔、橡皮擦、修正液、墨水等易发尘或挥发之文具.
5.4.10.4 个人用品如打火机、、香烟、化妆品、装饰品、手帕、卫生纸、饮食品等其它物品.
5.4.10.5 木制物品、未作防锈处理的铁制物品、脏污或外表生锈之物品、保丽龙类物品等 易污染环境或制造灰尘颗粒之物品.
5.4.11在洁净室内、外应使用专线电话机进行相互的工作沟通,不可用手敲击玻璃、墙、窗或开门等.
5.5洁净室一般禁止及注意事项:
5.5.1 使用的工具或材料等物品搬运时必须完全离开地面,不得在地面拖行以免刮伤地面.
5.5.2 不得使用会产生烟雾之工具,若要使用需采取对应的排烟措施.
5.5.3 作业区域若有发生危险之处,应安排相关防护措施并予于标示(如UV炉和烤箱等).
5.5.4 洁净室内不可留下任何废弃物或不用之工具及材料,随时检查四周环境,若有损坏 应立即通知相关人员并跟催其及时处理.
5.5.5 禁止在洁净室内饮用任何食物(包括水和饮料).
5.5.6 禁止在洁净室内嬉戏、作跨大之动作、有跑步之行为,以减少其发尘量.
5.5.7 在洁净室内不可将防尘服、防尘鞋拉链拉开.
5.5.8 在洁净室内步行前进时,禁止并排步行前进,必须依序静静步行前进,以减少其发尘量.
5.5.9 在洁净室内禁止人员聚集或进行与作业无关之私人谈话.
5.5.10 在洁净室内禁止人员坐于地面上,以减少其扬尘.
5.5.11 不可在作业区域气流上方放置物品或做其它作业.
5.5.12 洁净室内使用的搬运车应经常擦拭并保持其清洁,且不可与洁净室外的搬运车混用.
5.5.13 对洁净室内灰尘颗粒进行每日监控,并按时清扫和记录.
5.5.14 当洁净室内温湿度出现异常(超出标准要求范围)或出现负压时,应以书面形式及时知会 相关责任单位来解决.
5.5.15 洁净室内公共区域5S每天至少清扫两次,每次各区域清扫完成后须记录清扫状况;每周一次大整顿,特别要注意各死角处的清扫.
5.5.16 洁净室内不可携入普通使用的纸张,需使用无尘纸进行作业.
5.5.17只能在更衣室内穿、脱防尘服,不可在其它地方完成.
5.5.18洁净室内严禁奔跑、嬉戏、喧哗、睡觉等.
5.5.19剧烈运动或流汗后,不可立即进入洁净室,需待呼吸平稳且不再流汗后,方可进入.
5.5.20若有抽烟,须在抽后30分钟,且洗手漱口后,方可进入.
5.5.21严禁在洁净室内磨、锉、锯,砂纸、磨料….等,均禁止使用.
5.5.22洁净室内工作人员,应保持头发、身体之清洁,并经常盥洗.
5.5.23进入洁净室的人员禁止使用香水、口红、发胶及其它化妆品,若有化妆者应先卸妆后才可进入.
5.5.24原材料或物品进入洁净室时,需先在外面拆箱并擦拭干净后才可进入.
5.5.25洁净室内文件、半成品、物品或生产工具,非经洁净室管理人员允许,不可携出.
5.5.26在洁净室内谈话时不可拉下口罩交谈.
5.5.27在洁净室内、外使用专线电话机进行相互工作沟通时,宜简短扼要,勿占线.
5.5.28洁净室内逃生路线,不可有障碍物阻碍逃生.
5.5.29进入风淋室前,双脚应先踏脚踏粘垫,将无尘鞋底之脏污去除.
5.5.30 风淋室内之正确动作应为双手举起,并缓慢旋转身体(至少三圈).
5.5.31发罩、口罩、防尘帽、防尘服、防尘鞋不可穿出更衣室外,防静电鞋不可穿出厂区以外区域.
5.6 洁净室工作纪律规定:
5.6.1 中休时间到时才可停止作业,不可提前在工作岗位上等待休息,休息时间过后需及时回到 工作岗位上继续作业,不可延误.
5.6.2 下班时间以铃声为准,不可提前停止作业,在等待下班,更不可在洁净室内随意走动.
5.6.3 上班时间不得私自离开工作岗位,若有特殊情况,须向管理人员反应,经许可后方可离开.
5.6.4 若临时待料时,必须在自己岗位上等待现场管理人员的安排,不得在洁净室内随意走动.
5.6.5 作业时禁止聚众聊天,交头接耳,不允许做与工作无关的任何事情.
5.6.6 作业时姿态要端正,不可前倾,后仰,斜躺,翘腿等,更不允许趴在桌面上.
5.6.7 站立时,不可背靠在工作台、墙柱上或用手撑在物品上.
5.7洁净室、更衣室、缓冲间、机房、风淋室、传递窗5S管制规定:
5.7.1 洁净室内公共区域5S每天至少清扫两次,即上午和下午各一次,如地面、墙面、台面等须使用湿毛巾拧干后擦拭 干净,每次清扫完成后须在《洁净室清扫记录表》上做好相应记录.
5.7.2 防尘衣柜、鞋柜、风淋室、传递窗每周一次开柜或开门清扫.
5.7.3 使用后的口罩、手指套、纸屑等物品分类别投放置垃圾桶内.
5.7.4 在洁净室、更衣室、风淋室、缓冲间、机房内人员不可随意坐在地上.
5.7.5 洁净室各工位5S由该工位员工每2小时清扫一次,公共区域5S安排指定人员轮流值日清扫.
5.7.6防静电鞋不可穿入洁净室、更衣室、风淋室、缓冲间、机房内.
5.7.7清扫人员收取垃圾时,必须先将塑料袋口封紧,再取出塑料袋,禁止用倾倒方式,以避免产生灰尘颗粒再次污染.
5.8洁净室安全注意事项:
5.8.1 油、水、化学品等液体漏洒于地面(桌面)或机台时,应迅速清除以免发生危险.
5.8.2走道和安全出口应保持畅通,不可有障碍物阻碍逃生通道.
5.8.3洁净室内不可存放易燃品、易爆品等危险品、如确实工作所需必须做好有效安全防护措施.
5.8.4工作人员如发现任何危害安全之行为、物品、状况等时,除立即采取必要措施外,应尽速向洁净室管理人员报告.
5.8.5急救箱、灭火器、氧气筒及其它安全急救消防等装备,须置于指定位置.
5.8.6各类清洁液、有机溶剂、化学品等之瓶盖,使用完后应立即盖紧.
5.8.7应尽量避免单独1人在洁净室内作业,防止意外安全事故的发生.
5.8.8所有仪器设备、设施及其它电气设备等,应做好接地及绝缘有效安全防护措施.
5.8.9操作UV炉时,眼睛不可直视光源,以免眼睛发生危险,且烤箱工作时须戴耐高温手套或用隔热夹具方可从烤箱中取出不锈钢托盘.
5.8.10应每日检查所有仪器设备、设施及其它电气设备等是否正常,并保持随时可用的状态.
5.9洁净室环境条件管制规定:
5.9.1温度控制范围:T=(23±2)℃、湿度控制范围:(65±15)%.
5.9.2 洁净室温度、湿度每天至少测量两次,并将测量结果记录在《洁净室温、湿度记录表》上.
5.9.3 洁净室温度、湿度超出以上控制范围时应立即上报给洁净室管理人员协调处理.
无
7.1《洁净室温、湿度记录表》 AEE-D-EN100
7.2《来宾、厂商进入洁净室申请表》 AEE-D-EN101
7.3《洁净室清扫记录表》 AEE-D-EN102
7.4《员工进入洁净室登记表》 AEE-D-EN103
无
无
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