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新丸剂车间洁净室沉降菌数测定记录表
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新丸剂车间洁净室沉降菌数测定记录 |
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验证方案题目及编号： |
新丸剂车间空气净化系统及洁净厂房验证方案 |
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本附件共 NUMPAGES 1页，第 PAGE 1页 |
本验证报告共 页，第 页 |
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取样人 |
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取样日期 |
年 月 日 |
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检测人 |
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检测日期 |
年 月 日 |
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复核人 |
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报告日期 |
年 月 日 |
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检测标准与方法 |
GB/T16294-1996《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 |
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培养基 |
名称： 批号： 配制日期：2008年 月 日 阴性对照试验：是□/否□符合规定 |
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取样地点 |
取样编号 |
结果 (个/皿) |
平均 (个/皿) |
取样状态 |
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相对湿度（%） |
温度（℃） |
静压差（Pa） |
动态 |
静态 |
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粉碎间* |
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称量间* |
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混合炼药间* |
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温蜜间* |
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制丸间* |
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晾丸间 |
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干燥选丸间 |
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包衣间 |
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中间站 |
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容器具存放间* |
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内包间* |
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洁净走廊* |
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洁净室采样点布置见 ，原始记录见 |
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注：*为JK1-1系统送风。 |
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结论及评价:
验证小组负责人签名： 确认日期： 年 月 日 |
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