洁净厂房设施如何确认?

洁净厂房设施如何确认

1 设施确认中的项目

l  确认人员净化流程中的净化设施；

l  确认物料净化流程中的净化设施；

l  确认厂房中的防鼠、防虫、防蚊蝇设施；

l  确认洁净区中的卫生设施；

l  确认洁净区中的安全、通讯设施；

2 设施确认的方法

l  确认人员净化流程中净化设施设置是否合理；净化设施的流向是否合理；如水槽、洗手器、干手器、手消毒器等净化设施的设置及流向是否合理；是否会产生交叉污染的情况；

l  确认物料净化流程中的净化设施设置是否合理；净化设施的流向是否合理；

l  确认厂房中是否设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施数量是否合理和足够；

l  确认洁净区中的卫生设施是否齐备和适用；

l  确认洁净区中有足够的安全通道和安全消防措施；确认洁净区中有足够的通讯设施。

3 设施确认合格的标准

l  人员净化流程中净化设施设置合理；净化设施的流向合理，不会产生交叉污染；

l  物料净化流程中净化设施设置合理；净化设施的流向合理；

l  厂房中设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施是合理和足够的；

l  洁净区中的卫生设施齐备和适用；

l  洁净区中有足够的安全通道和安全消防措施；洁净区中有足够的通讯设施。

4 设施确认的记录