洁净通风空调系统安装施工与验收质量管理

一、 简介

洁净通风空调系统安装施工质量的控制是净化工程施工中的主要管理工作，为保证工程符合GMP要求，加强工程施工中的中间质量控制极为重要。本制度根据GMP要求，结合工程施工中的实际情况细化、规范了施工及验收环节中的具体要求，因此在工程施工中除执行GMP和有关的行业标准外，还应执行本管理制度。它适用于公司新上或改、扩建洁净通风空调系统安装施工项目。

二、 洁净通风空调设备的安装

洁净通风空调设备的安装主要指的是生产性净化新风机组和恒温恒湿机组、空气自净器及其附属设备。上述设备在安装施工时除执行“E00C026”设备管理标准外，还必须做到：

1．   设备应按出厂时外包装标志方向装卸、搬运、放置、防止剧烈振动和碰撞。

2．     设备开箱前，应在较洁净的房间存放，注意防潮，原则不允许露天存放。

3．     尽量减少设备开箱与安装的间隔时间，设备安装时应在安装场地内部装饰和其它工程施工安装完成后进行，并全面清理卫生至规定要求。

4．     拆箱后设备或其管口应暂时封闭，安装就位后洁净区投入运行前，均应将设备的送回排风口封闭。

5．     设备除按施工图纸技术要求安装外，地面水平测量应保持纵轴垂直，横轴水平带风机的设备与地面之间应加垫10mm厚的橡胶板。

6．     凡有风机传运的设备安装完毕后应进行试运转，运转时应检查旋转方向是否正确，振动和声音是否正常，试运转时间按设备的技术标准文件执行，当无规定时，则不应小于2小时。

7．     设备在运行前应按“EOOCO26”文件规定进行中间验收，验收时除应按规定检查外，应特别注意卫生清洁情况及初、中效过滤器的完整和安装质量。

8．     设备箱体接缝应做密封处理，安装后进行密封检查，测量漏风率。检查标准执行JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》。

9．     设备试运行或检查完毕后应及时封闭。

10．  表冷器冷疑水排出管上应设水封和阀门，当在无冷凝水排出季节应关闭阀门，防止漏风。

三、 通风管道及其配件的制作验收与安装

1．  风管制作：

1.1  风管和部件的板材应按设计要求选用，设计无要求时应选用冷扎板或优质镀锌钢板，所用板材必须有质保书，外观检查必须平整、光滑、无锈蚀、无划痕、无锌层脱落，否则不得使用。板材采购由施工方供料时，应得到工程设备部主管审查认可后，方可使用。

1.2     制作顺序如下：

板材搬运到洁净加工场地 清洗油污 制咬口`  折方     清洗表面油污    组合铆接成型   擦洗内表面      中间检验    封闭管口 入库存放

1.3     风管及其配件的加工应在相对封闭、洁净的场地进行，不得在没有完工的或未封闭无卫生要求场地制作和存放，加工场所应保持清洁、卫生。

1.4     加工前应清除板材上的油污，可先用清水冲洗，然后用中性清洗剂洗涤，最后用干净不易脱落纤维织物擦干。检查时，检验人员应做到一摸、二擦三查，确保将油污清除干净。

1.5     在加工过程中，为避免材料被划磨出伤痕，破坏镀锌层或沾染灰尘，应在平整的水泥地面上铺3mm的夹布橡胶板，确保在铺垫板上下料。

1.6     在剪切、制咬口、拼接、折方、搬运料时，应采用存放架或四轮小推车接料转送，不得触地拖拉。

1.7     风管加工时尽量减少拼接缝，防止用边角料拼接成型，矩型风管底边宽度等于或小于800mm时，其底边不应有纵向拼接缝，800mm—1000mm只限一条接缝，2400mm以内只限二条接缝，以上各尺寸都禁止有横向拼缝。

1.8     风管内表面必须平整光滑，不得在风管内设加固框或加固筋。

1.9     半成品应堆放在置有橡胶板的平台上，避免堆放。

2       法兰加工制作与组合

2.1    型材必须达到优质标准,不得使用无标号的劣质材料,外观检查不得出现锈蚀、结皮或麻点。

2.2    法兰组焊对接平整度错口不大于0.5mm，铆钉必须镀锌处理，铆钉口间距不大于100mm（螺孔间距不大于120mm）。孔距准确，应具有互换性。

2.3    焊缝应均匀、平整，不得有夹焊、漏焊等焊接质量问题，焊渣和焊接飞溅物、焊锈等均应彻底清除干净。

2.4    矩型法兰四角应设螺钉孔，螺钉、螺母、垫片等紧固件均应镀锌，不得选用空心铆钉。

2.5    涂刷附着力强的防锈底漆二度，螺孔及转角不得有油漆淋滴现象。涂层应均匀，无漏刷、起泡、露底现象。刷前应除去表面油污及铁锈，待干后再进行涂刷。

2.6    各部件和半成品进行咬口组合时，应先将咬口处污物清理干净，当镀锌风管与法兰连接时，风管翻边应平整，并紧贴法兰，宽度不应小于7mm，但不得过度，以免遮盖住螺孔，不平整度应小于1mm，组合铆焊后，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶或焊锡堵塞处理。

2.7    组合完毕后，成型品应分类平放，不得扭曲、重压，注意保护漆面不受损，对在组合成型中脱落的油漆，应进行补刷。

3             中间验收

3.1    组合完毕的风管须经检查后方可封闭，检查人员由施工方质量检查人员和工程设备部主管共同进行，检查验收内容除正常加工质量外，还应特别注意卫生清理情况。

3.2    为保证风管洁净度，其组合后的成品风管卫生清理程序如下：

3.2.1    先用机械吸尘器清除管内浮尘。

3.2.2    用中性稀液清洗剂进行内外擦洗（重点是内表面），以使全部油污清除。

3.2.3    用清水擦洗，以进一步去除污物并清洗残留洗涤剂。

3.2.4    用不脱落纤维织物擦干内、外表面，达到无水迹、无露珠，待自检无误后，方可进行验收。

3.3    检查人员应对风管加工，组装质量进行全面细致的检查，加工质量检查合格后，进行卫生清洁检查，其方法可用洁白绸布对可疑点进行擦拭，以确认污物清理程度，检查不合格时应责令其重新清理至合格止。

3.4    检查合格的风管应立即进行封口，封口材料可选用优质柔性塑料薄膜（其各边应超出法兰100mm左右）和胶带封口，若验收后存放时间较长或多次般运后才安装的，应在塑料薄膜外，加盖一层涂塑编织布进行保护。

3.5    封闭好的风管应进行编号后入库存放，检验人员应填写验收记录并签字。

4         风管安装

4.1    启封安装前必须做到：

4.1.1   对安装风管走向测位,放线要准确，在安装吊托支架时，不允许边敲打边安装，避免灰尘进入风管。

4.1.2   风管在对接前不许折封，应由专人对所安装环境内的卫生和防止污染的措施进行检查，确认合格后方可进行安装程序，并在安装时避免多工种交叉作业。

4.1.3   安装人员在启封时应注意检查封口密封情况，发现密封脱落或损坏时，应退回仓库进行处理。

4.2    风管安装对应从主管端部开始向前进行，风管在吊装完毕后具备迅速对接的条件时启封并与法兰对接，不得中间停顿，避免敞口时间过长，暂不对接的一边端口不要启封，应始终保持安装端口的封闭。

4.3    法兰密封垫应选用弹性好、不透气、不产尘的材料，严禁用乳胶海绵、泡沫塑料、纸板、石棉绳、铅油、麻丝及油毡纸等材料，可选用SF-504净化封条或厚度5mm闭孔海绵及优质橡胶板，一对法兰的密封垫规格、型号和厚度应相同，严禁在密封垫上刷涂涂料。

4.4    法兰密封垫应尽量减少接头，接头采用阶梯口或榫口并涂密封胶。单面粘在法兰上，垫料应擦拭干净，应均匀压紧，不得有隆起和虚脱现象，不得凸入管内壁，其内侧应与风管内壁相平齐。

4.5    净化空调系统风管及其配件安装完后，保温之前应进行漏风检查，其检查方法和评定标准执行JGJ 71—90《洁净施工及验收规范》，并应详细记录检查情况（“风管漏风检查记录”表格式附后）。

4.6    柔性短管制作应选用软橡胶板或优质人造革材料，制作时要内壁光滑，纵缝胶合平整，不得有孔洞和漏胶缝隙，其长度取150—250mm，安装后不得出现开裂或扭曲现象。

5    系统保温

5.1    系统保温应在风管安装并漏风检查后进行,保温材料的选用若有技术要求时执行设计要求，无设计要求时选用厚度³5cm，导热系数低、容量和吸水率小的优质玻璃纤维加线纹铝泊纸封面材料。

5.2    保温层外表面应平整、密封好、无胀裂和松动，保温钉粘贴要牢固不脱落，布局均匀。

5.3    保温施工时不准在风管壁上开孔和上螺钉，不得破坏系统的密闭性，也不得防碍配件各操作系统的灵活性。

5.4    若风管道系统在室外时，其保温层外面可不加线纹铝泊纸材料，但应改为防水、防潮材料，并外加镀锌铁皮保护壳，保护壳外表面应光滑、不积尘便于擦拭，接缝必须密封。

5.5    保温现场，地面须铺上塑料薄膜，并备有大容积塑料袋，每天应将碎料、垃圾收集入袋后运出现场，然后再用吸尘器仔细吸尘，做到每天工完料净，场地清洁。

四、  高效过滤器的安装

1．  高效过滤器必须待洁净风管系统安装完毕，并全面清扫，空吹试车12小时以上，经过洁净室再次清扫，擦净后立即进行安装。

2．  高效过滤器在安装前必须在待安装场地按设备管理标准逐个开箱检查，存放和检查时应按照生产厂家标示方向搁置，轻拿、轻放，防止剧烈振动和碰撞。

3．  高效过滤器检查除按“EOOCO26”标准进行常规程查外，还应对下列内容进行检查。

3.1    滤纸、密封胶、框架有无损坏，是否受潮。

3.2    其外型尺寸（边长）误差不允许超过1mm，对角线尺寸误差不应超过1.5mm，框架无毛刺和锈斑，不使用木质框架。

3.3    检查出厂检漏数据记录和技术指标，若无检漏或认为有必要抽查，以致全检时，可按JGJ 71—90标准进行检查，经检查和检漏合格的过滤器应立即安装。

4．  安装时安装人员应穿洁净服装，不得触摸滤纸，应特别注意外框上的箭头，要与气流方向一致，不得装反。

5．  高效过滤器和框架之间的密封垫料，应粘贴在过滤器边框上，粘贴前应清除边框上的污物，粘贴采用榫接，胶板厚边为5mm。

6．  高效过滤器扩散板安装前应用纯水冲洗、擦拭干净。

五、       洁净通风空调系统调试、测定和验收

1．   高效过滤器安装完毕后，即可进行系统调整风量，风量调整的依据为设计技术标准。

2．   调整前应准备好验收标准、测试方法标准、测试设备仪器、测试记录，并制订相应的技术规程要求和技术负责人。

3．   调整前应具备的条件为：

3.1    风系统机械设备运行合格,单机试运行8小时以上,系统吹除12小时以上无任何故障。

3.2    洁净区卫生清理合格。

3.3    各单项施工工程全部结束。

4．   测定和调整：在测定以下技术参数时记录表格使用“质量管理文件”Q00V005统一表格。

4.1    测量与调整系统风量、风压、空气温度和湿度。

4.2    平衡各支管的风量。

4.3    平衡各风口的风量。

4.4    调整系统总风阀。

4.5    测量风口风量。

4.6    高效过滤器安装后洁净效果检查，其方法采用检漏仪或粒子计数器检查，检测记录表格式附后。

4.7    根据技术设计项目内容进行检测，还可结合实际情况增加以下测试参数：

4.7.1      正压测试或压差测试。

4.7.2      断面风速测试（100级）。

4.7.3      噪声测试。

4.7.4      照度和温、湿度测试。

5．    测试和调整完毕后，将记录资料整理后统一交质控部，并由其进行验证。验证方法和标准执行Q00V005“洁净区环境验证方案”。

附件1：

风管漏风检查记录

编号：E00C027R₁                                             年  月  日

附件2：

高效过滤系统检测记录

编号：E00C027R₂                                             年  月  日