- 联系人：董先生
- 联系电话：137-10902965
洁净室风速、换气次数检测记录表参考
洁净室风速、换气次数检测记录表参考
ZDA-B-A-013-01 日期： 页码：
|
级别 |
房间 名称 |
检测项目 高效 过滤器编号 |
测定风速（m/s） |
送风口面积（m2） |
洁净室体积（m3） |
换气 次数 |
|
万
级 |
男一更 |
001 |
0.664684 |
0.1024 |
8.814 |
27.8 |
|
男洗手 |
002 |
0.645627 |
0.1024 |
10.348 |
23 |
|
|
男二更 |
003 |
0.635464 |
0.1024 |
10.998 |
21.3 |
|
|
洁净走廊 |
004 005 006 |
1.163831 |
0.3072 |
57.46 |
22.4 |
|
|
女一更 |
007 |
0.997682 |
0.1024 |
8.736 |
42.1 |
|
|
女洗手 |
008 |
0.824314 |
0.1024 |
11.050 |
27.5 |
|
|
女二更 |
009 |
0.667985 |
0.1024 |
11.726 |
21.0 |
|
|
整衣间 |
010 |
0.667216 |
0.1024 |
9.958 |
24.7 |
|
|
洗衣间 |
011 |
0.908815 |
0.1024 |
10.738 |
31.2 |
|
|
洁具间 |
012 |
0.920043 |
0.1024 |
12.896 |
26.3 |
|
|
称量间 |
013 |
0.904435 |
0.1024 |
10.790 |
30.9 |
|
|
缓冲通道1 |
014 015 |
0.671359 |
0.4993 |
36.348 |
33.2 |
|
|
物料暂存 |
016 |
0.863415 |
0.2343 |
19.630 |
37.1 |
|
|
物料传出 |
017 |
0.939989 |
0.1024 |
12.116 |
28.6 |
|
|
准备间 |
018 |
0.629434 |
0.1024 |
10.452 |
22.2 |
|
|
交联二 |
019 |
0.953661 |
0.3969 |
39.156 |
34.8 |
|
|
灯检室 |
020 |
0.92554 |
0.3969 |
40.196 |
32.9 |
|
|
泡罩包装间 |
021 022 023 |
0.972747 |
0.6017 |
38.948 |
54.1 |
|
|
三更鞋 |
024 |
0.851926 |
0.1024 |
12.220 |
25.7 |
|
|
三更衣 |
025 |
0.997005 |
0.1024 |
12.090 |
30.4 |
|
|
三缓 |
026 |
0.647568 |
0.2343 |
18.642 |
29.3 |
|
|
灌装间 |
027 028 |
0.821148 |
0.4686 |
51.116 |
27.1 |
|
|
灭菌物品传出 |
029 |
0.91987 |
0.2343 |
22.360 |
34.7 |
|
|
清洗灭菌间 |
030 031 |
1.010547 |
0.7938 |
75.400 |
38.3 |
|
|
中间品暂存 |
032 |
0.861349 |
0.1024 |
11.804 |
26.9 |
|
|
缓冲通道2 |
033 |
0.965098 |
0.1024 |
14.118 |
25.2 |
|
|
交联一 |
034 |
0.879583 |
0.3969 |
35.204 |
35.7 |
|
|
交联三 |
035 |
0.871718 |
0.3969 |
39.416 |
31.6 |
|
|
器具存放 |
036 |
1.13367 |
0.1024 |
10.634 |
39.3 |
|
|
标准规定：风速≥0.3m/s,换气次数≥20次/h |
||||||
|
结果评价：
职务： 检验员 职务： 检验主管 检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 |
||||||
洁净室风速、换气次数检测记录
ZDA-B-A-013-01 日期： 页码：
|
级别 |
房间 名称 |
检测项目 高效 过滤器编号 |
测定风速（m/s） |
送风口面积（m2） |
洁净室体积（m3） |
换气 次数 |
|
百
级 |
灯检层流 |
043 044 045 046 |
0.63 |
/ |
/ |
/ |
|
泡罩包装层流 |
047 048 049 050 |
0.57 |
/ |
/ |
/ |
|
|
交联二层流 |
040 041 042 |
0.61 |
/ |
/ |
/ |
|
|
交联一层流 |
037 038 039 |
0.62 |
/ |
/ |
/ |
|
|
灌装层流 |
051 052 |
0.64 |
/ |
/ |
/ |
|
|
交联三超净台 |
054 |
|
/ |
/ |
/ |
|
|
灯检超净台 |
055 |
|
/ |
/ |
/ |
|
|
灌装超净台 |
053 |
|
/ |
/ |
/ |
|
|
标准规定：风速≥0.3m/s,换气次数≥20次/h |
||||||
|
结果评价：
职务： 检验员 职务： 检验主管 检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 |
||||||
洁净室风速、换气次数检测记录
ZDA-B-A-013-01 日期： 页码：
|
级别 |
房间 编号 |
检测项目 高效 过滤器编号 |
测定风速（m/s） |
送风口面积（m2） |
洁净室体积（m3） |
换气 次数 |
|
|
万
级 |
更衣 |
001 |
0.93 |
0.1024 |
8.372 |
41.1 |
|
|
缓冲1 |
002 |
1.04 |
0.1024 |
7.982 |
48.2 |
|
|
|
无菌 |
003 |
0.99 |
0.1024 |
7.982 |
45.7 |
|
|
|
缓冲2 |
004 |
0.94 |
0.1024 |
6.058 |
56.9 |
|
|
|
微生物 |
005 |
1.08 |
0.1024 |
10.920 |
36.6 |
|
|
|
阳性缓冲 |
006 |
0.95 |
0.1024 |
6.396 |
54.7 |
|
|
|
阳性 |
007 |
0.67 |
0.1024 |
10.998 |
22.6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
百
级 |
超净台1 |
008 |
|
/ |
/ |
/ |
|
|
超净台2 |
009 |
|
/ |
/ |
/ |
|
|
|
超净台3 |
010 |
|
/ |
/ |
/ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
标准规定：风速≥0.3m/s,换气次数≥20次/h |
|
||||||
|
结果评价：
职务： 检验员 职务： 检验主管 检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 |
|||||||
洁净室换气次数标准
不同环境场所换所次数说明
洁净室的换气平衡问题
洁净室内的换气方式说明
新版GMP(意见稿)中B级洁净室换气次数分析
无尘室（区）风速、风量与换气次数测试规程
民用及公共建筑通风换气次数表
换气次数与空气过滤器的关系
上一条：洁净室洁净度测试题参考下一条：兽药无尘室的工艺布局要求