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各行业洁净室压差要求
各行业洁净室压差要求：正压、负压、正负压、房间压力、压差、缓冲和气闸等。
对洁净室压差的要求目前可以分为三类：制药GMP、生物安全、其它洁净室。
各洁净室规范要求压差说明如下：
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洁净区与室外 |
洁净区与非洁净区 |
不同级别洁净区 |
相同级别洁净区 |
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洁净厂房、 电子工业、 食品工业、 医药设计、
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应不小于10Pa |
应不小于5Pa |
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2010 GMP |
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不低于10Pa |
不低于10Pa |
保持适当的压力梯度 |
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EU |
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相邻洁净区房间之间的压差应为10～15 Pa |
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FDA |
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不同级别的相邻房间之间，应保持至少10～15 Pa的压差。(12.5Pa) |
保持压力差 |
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ISPE |
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手术室 |
不小于15Pa |
不小于10Pa |
不小于5Pa（2） |
略大于0 |
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生物安全 |
辅房、三、四级主实验室：与室外方向上相通房间最小负压-10Pa 主实验室相对大气的最小负压： BSL-3，-30Pa；BSL-4、-40Pa； ABSL-3、-40Pa，其解剖室-50Pa；ABSL-4、-50Pa，其解剖室-60Pa； |
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动物环境 |
与室外方向上相通房间最小压差10Pa |
与相通房间的最小压差： 屏障环境10Pa，隔离环境50Pa |
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说明：
（1）（2）Ⅰ、Ⅱ手术室与邻室相差一个级别以上，压差为不小于8Pa。
（3）压差最代要求为不小于5Pa,国外有7.5Pa作为差级排布压差的习惯。
（4）手术室、动物环境、生物安全有单走廊、双走廊、多走廊之分，其压力分布不同。
洁净室的压差如何控制？
无尘车间与周围的空间必须维持一定的压差
无尘车间正负压差多少比较合适？
如何利用洁净室末端装置来控制洁净室的负压?
如何控制洁净室的压差及正压的保持
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