洁净室温、湿度设计参数的选择,主要考虑以下几个因素:
1 产品工艺要求。
2 环境控制考虑。
3 人员舒适度(18~27℃)。并考虑和不同等级的穿衣情况,如B级区恒温恒湿。
4 能源消耗。暖通空调是厂房内最大的能耗专业;温、湿度都往上调一个单位,冷负荷相差约20%。(温度差1℃,负荷约差5%;湿度差5%,负荷约差15%)
洁净厂房设计规范
房间性质 |
温度(℃) |
湿度(%) |
||
冬季 |
夏季 |
冬季 |
夏季 |
|
生产工艺有温湿度要求的洁净室 |
按生产工艺要求确定 |
|||
生产工艺无温湿度要求的洁净室 |
20~22 |
24~26 |
30~50 |
50~70 |
人员净化及生活用室 |
16~20 |
26~30 |
— |
— |
另:洁净厂房设计规范(09局部修订征求意见稿),人员冬季温度提高:为20~22℃。
电子工业
房间性质 |
温度(℃) |
湿度(%) |
||
冬季 |
夏季 |
冬季 |
夏季 |
|
生产工艺有温湿度要求的洁净室 |
按生产工艺要求确定(见该规范的条文3.2.3) |
|||
生产工艺无温湿度要求的洁净室 |
≤2 |
~24 |
30~50 |
40~70 |
人员净化及生活用室 |
~18 |
~28 |
— |
— |
食品工业
房间性质 |
温度(℃) |
湿度(%) |
|
生产工艺有温湿度要求的洁净室 |
按生产工艺要求确定(见该规范附录B) |
||
生产工艺有温湿度要求 |
Ⅰ、Ⅱ级 |
20~25 |
30~65 |
Ⅲ级 |
18~26 |
30~70 |
房间性质 |
温度(℃) |
湿度(%) |
||
冬季 |
夏季 |
冬季 |
夏季 |
|
生产工艺有温湿度要求的洁净室 |
按生产工艺要求确定 |
|||
生产工艺无温湿度要求的洁净室 |
≤2 |
~24 |
30~50 |
40~70 |
人员净化及生活用室 |
~18 |
~28 |
— |
— |
Ⅰ、Ⅱ级:20~25℃,30~65%;Ⅲ级:18~26℃,30~70%
医药设计规范
房间性质 |
温度(℃) |
湿度(%) |
|
生产工艺有温湿度要求的洁净室 |
按生产工艺要求确定 |
||
生产工艺无温湿度要求的洁净室 |
百级、万级 |
20~24 |
45~60 |
十万级、三十万级 |
18~26 |
45~65 |
|
人员净化及生活用室 |
冬:16~20℃,夏:26~30℃ |
98GMP
无特殊要求时,洁净室(区)的温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%。
兽药GMP
无特殊要求时,洁净室(区)的温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在30~65%。
2010GMP、欧盟等:
只要原则性条文,无具体规定。
医院
房间性质 |
温度(℃) |
湿度(%) |
|
手术室 |
Ⅰ、Ⅱ级 |
22~25 |
40~60 |
Ⅲ、Ⅳ级 |
22~25 |
35~60 |
|
手术部辅房 |
21~27 |
≤60或65 |
|
预麻室、恢复室 |
22~25 |
30~60 |
|
新生儿 |
全年28℃左右 |
— |
|
早产儿和免疫缺损新生儿 |
夏27,冬26 |
50 |
|
ICU |
20~26 |
40~65 |
|
骨髓移植 |
22~27 |
40~60 |
|
哮喘 |
25±1 |
50±5 |
|
烧伤 |
30~32 |
40~60 |
|
烧伤处置 |
24~27 |
≤60 |
|
中心供应室无菌区 |
18~26 |
30~60 |
|
其余医疗房间 |
22~26 |
30~60 |
|
普通病房 |
22~27 |
— |
生物安全实验室
房间性质 |
现行版 |
2011年征求意见稿 |
|||
温度(℃) |
湿度(%) |
温度(℃) |
湿度(%) |
||
主实验室 |
四级 |
18~24 |
30~70 |
18~25 |
30~70 |
三级 |
18~25 |
30~70 |
|||
二级 |
18~27 |
30~70 |
未更改 |
||
一级 |
18~28 |
≤70 |
|||
辅房:走廊、准备室 |
18~27 |
30~70 |
|||
更衣区 |
18~27 |
— |
实验动物环境设施
房间性质 |
温度(℃) |
湿度(%) |
|||
鼠 |
犬、猴、猫、兔、小型猪 |
鸡 |
|||
生产区 |
普通环境 |
18~29 |
16~28 |
— |
40~70 |
屏障环境 |
20~26 |
6~28 |
|||
隔离环境 |
— |
||||
实验区 |
普通环境 |
19~26 |
16~26 |
— |
|
屏障环境 |
20~26 |
— |
|||
隔离环境 |
6~28 |
||||
辅助区 |
洁净走廊、洁物储存:18~28℃,30~70% |
||||
其余洁净区、更衣:18~28℃,湿度无要求 |