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洁净室（区）间监测记录表格
洁净室（区）间监测记录表格
总编号
检测日期 2012年 月 日 送样日期2012年 月 日
样品数量 送样人
检测项目：□细菌总数 □尘埃粒子测定□紫外线强度
检测依据：GB/T18204-2000 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-1996；
洁净厂房设计规范GB50073-2001；洁净室施工及验收规范JGJ71-90
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洁净室沉降菌检测 |
样品编号 |
采样地点 |
结 果 |
样品编号 |
采样地点 |
结 果 |
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细菌总数37℃48小时，空气细菌总数测定用沉降法，空气报告单位用CFU/皿 |
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测试地点 |
紫外线强度 |
标准 |
结论 |
检测日期 |
检测人 |
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尘埃粒子检测
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采样地点 |
尘埃粒子数 （个/m3） |
标准 |
结论 |
检测日期 |
检测人 |
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≥0.5μｍ百级平均尘>3500 |
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≥5μｍ百级平均尘粒=0 |
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监测日期： 年 月 日
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名称 |
无菌室 净化工作台 |
微生物室 净化工作台 |
生物安全柜 |
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洁净度级别 |
百级 |
百级 |
百级 |
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温度（℃） |
18-26 |
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相对湿度（%） |
45-65 |
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尘 埃 粒 子 数 （个/m3） |
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百级平均尘>3500 |
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≥5μｍ |
百级平均尘粒=0 |
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沉降菌（个/皿） |
级别规定≤1 |
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检测者： 复核者：
检验者 复核者 完成日期2012年 月 日
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检验编号 |
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测试单位 |
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测试依据 |
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测试状态 |
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环境温度 |
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相对湿度 |
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培养基 |
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培养温度 |
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检测日期 |
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静压差 |
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报告日期 |
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平面 菌落数 区域 |
1 |
2 |
3 |
4 |
平均数 |
级别 |
备注 |
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测定标准： |
结 论： |
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检验者： |
复核者： |
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洁净室监测报告书参考
上一条：注射剂洁净室的设计管理下一条：漏风量检测步骤及注意要点