无尘室洁净区防止污染及卫生管理制度

一、目   的：建立无尘室洁净区防止污染的管理制度。

二、适用范围：无尘室洁净生产区。

三、责 任 者：洁净区工作人员、管理人员。

四、正   文：

1、严格遵守《厂区环境卫生、绿化管理制度》。

2、严格遵守《防止昆虫和其它动物进入厂房（仓库）的管理制度》。

3、严格遵守《一般生产区卫生管理制度》和《洁净区卫生管理制度》。

4、洁净区内的清洁工具只能使用海绵地拖、海绵块、硬尼龙毛刷、胶桶；其中的台、椅等应选用无脱落物、易清洁、不生锈的材质。

5、进入洁净区的人员、物料按《人员进出洁净区标准操作规程》和《物料进出洁净区标准操作规程》执行。仅限于洁净区生产操作人员和经车间主任批准的人员进入；对临时外来人员要进行指导和监督。

6、门、窗、各种管道、灯具、风口、墙壁与地面交界处应保持洁净，无浮尘。

7、地漏干净，定期消毒，上盖盖严。

8、洗手池、工具清洗池里外保持洁净，无浮尘。

9、传递窗、缓冲室的两门不能同时打开，在不工作时，注意关闭。

10、洁净区内操作时，动作要稳、轻、少；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。

11、洁净区内所有物料按定置要求摆放。

12、生产过程的废弃物及时装入胶袋中。胶袋要及时密封，一次性使用后随垃圾一齐丢弃。

13、洁净室不得安排三班生产，每天应留足够的时间用于清洁与消毒。

14、定期清洗初、中效空气过滤器及更换高效空气过滤器，初效过滤器每月清洗一次，中效空气过滤器每季清洗一次。对于高效空气过滤器，当出风量降为原风量的70％或出现无法修补的渗漏时，必须更换。一般情况下两年更换一次。

15、定期监测洁净室的环境，发现问题，及时采取相应的措施，直至洁净级别要求。

16、称量取样间每次取样后，均应对取样室内壁进行全面清洁。

17、洁净室人员的工作服与着装应按《工作服选材与着装的管理制度》执行。

18、更衣室由专人负责清洁工作，按《更衣室卫生管理制度》执行。

无尘室洁净区卫生管理制度

一、目   的：建立无尘室洁净区卫生管理制度，防止药品污染和交叉污染。       

二、适用范围：无尘室洁净区卫生管理。

三、责任者：洁净区内的操作工。

四、正   文：

1、门、窗、管道、灯具、风口及公用设施、墙壁与地面交界处等应保持洁净、无浮尘。

2、地漏干净、消毒后，盖严上盖。

3、洗手池、工具清洗池等设施、里外应保持洁净、无浮尘、垢斑和水迹。

4、传递窗在不工作时，要关闭双门，工作时至少要关闭一扇门。

5、限制进入洁净区的人数，进入洁净室的人员仅限于该区域的生产操作人员，管理人员及经车间主任批准的人员。

6、洁净室内操作时，动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作及不必要的交谈。

7、洁净室内无不必要的与生产无关的物品。

8、清洁工具及时清洗干净，置于洁净区洁具间规定的位置，不能和非洁净区的清洁工具混洗混用，消毒剂要定期交替使用。

9、文件、文具等须经洁净处理才能进入洁净室。

10、洁净室不得安排三班生产，每天应留足够的时间用于清洁及消毒，更换品种要保证有足够的时间间歇，用于清场及消毒。

11、定期监测洁净室的环境。

12、每天由车间质管员对洁净区清洁进行检查，并记录于《洁净区清洁检查记录》。