仪表采用基于惯性法,沉降法和过滤法的仪表监测空气的生物污染。
惯性法的原理就是使空气系统中的微生物气溶胶粒子沉积在培养基表面。然后在恒温箱中培养沉降的微生物,经一定时间后微小气溶胶粒子在培养基表面形成肉眼可见的微生物菌落并易于计数。
惯性取样器的构造有各种式样,但根据的原理却是一种--气溶胶粒子因惯性的缘故在飞驰碰到障碍时既不沿气流线,也不随着绕流障礴的空气而偏离(此障碍可能是培养基表面或液体),会继续以直线运动与障碍碰撞(撞击)。按惯性沉降在固体表面原理工作的仪表一一撞击取样器--常是缝武的,有格栅筛和转子式(离心机)的。首先气溶胶进入缝隙,然后掉落在有培养基的彼得旋转器上(俄产仪表有81 8型克洛托夫仪表,瑞士BIAPSLITSAMPLER仪表),至其次气溶胶穿过具有定径孔的格栅。孔径是按质量大于给定值的粒子惯性沉降要求确定的。一般是指粒径大干5微米的粒子,在分级撞击器中划分成数级,使气溶胶粒子通过孔的速度逐渐提高(惯性速度)而孔径则是逐级缩小。洁净厂房采用此种方法就能使粒径从5微米起逐步减小(至1.O微米)的气溶胶粒子沉降,就能使气溶胶粒子按颗粒度区别(阿历克赛撞击取样器,MeⅡ撞击取样器等)在转子式撞击器中气溶胶粒子也是依靠离心力沉降在培养基表面。
利用撞击器可测定气溶胶粒子数。而该粒子数含有一定体积空气样本内的任何数量的微生物。可用茵落单位数(KOE,英文名为CFU)表示气溶胶粒子。
在碰撞取样器内,使含有微生物的气溶胶粒子沉降在液体中(生理溶液-0.9%的氯化钠溶液加蒸馏水)。在液体中粒子被解集,成为有微生物的乳浊液,将其布散于彼得皿上,放入恒温箱进行培养,使细菌繁殖,但是此处仅繁殖一种微生物细胞的细菌,是由撞击器所产生的凝集细胞繁殖而来。因此,碰捷取样器能提供空气取样或单位容积中的微生物细胞数量的概念。碰撞取样器不应是监测洁净室空气微生物污染的唯一工具。因为根据GMP的要求对不同洁净度级别的洁净室并未规定微生物细胞数而是规定了带着细胞的气溶胶粒子数。
况且,在碰撞取样嚣接触了生理溶液后会使细胞大量死亡。
在选择取样器时,应该考虑到取样量(容量)所得到的取样量应足以代表可靠的评价空气微生物污染情况,特别是对高级别洁净度洁净室而言,更是如此,取样器有效的粒子粒径范围和灵敏度具有重要的意义。所谓灵敏度就是按单位取样量(KOE/立方米)计算的微生物粒子数最低数量。在评价高级别洁净度的洁净室空气微生物污染,特别是在评价空气的灭菌性时,需要高灵敏度取样器。