洁净室的换气平衡问题

洁净室的空气处理系统（通风和空调系统）通常都要应用空气的再循环，即进入洁净室的空气是由经过必要处理的室外空气和取自洁净室和经过二次清洁的循环空气组成。

建造洁净室的最重要原则之一是要做到换气平衡。即要有足量的室外空气进入洁净室，以便补偿经围护结构泄漏的空气，补偿出于其它原因的排风，以便保证洁净室内有必要的静压水平，并符合卫生规范要求。否则由于空气从周围环境渗入洁净室而不能保证洁净室的稳定工作。

换气次数换气次数取决于洁净室1小时内换气循环次数，并是IS0 6级~IS0 8级洁净室的重要特性。美国初期的洁净室标准就包括换气次数的具体建议，这些数据也曾被其它规范标准所引用。

例如，在1997年前，GMP EC就建议B、C和D洁净区的最小换气次数不得低于20次／／J、时。于1997年实施的GMP EC有关灭菌药品生产的附录中并未列入上述数据。在该附录中仅提出在确定B、C和D洁净区的换气次数时应考虑设各和人员所在洁净室的大小。设计人员的能耐就在于此，以最小的费用得到符合要求洁净度的洁净室，这时就以最小的换气次数满足对微气候参数的要求，对清洁卫生的要求。

在换气次数显著低于20的情况下，现代的洁净室技术在许多场合下都能保证必要洁净度级别。每一工程的具体换气次数都各不相同。对空气处理问题和建造经济有效的洁净室的。