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制药厂无尘车间压差控制三大步骤分析
对制药厂各无尘车间压差进行控制，其目的是保证无尘车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使无尘车间的洁净度不受到污染空气的干扰。无尘车间压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的无尘车间压差控制章节包括5条内容，全部是针对无尘车间压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。
无尘车间压差控制分为3个步骤：
第一步，确定洁净区各无尘车间的压差；
第二步，计算洁净区各无尘车间维持压差的压差风量；
第三步，采取技术措施，保证无尘车间压差风量，维持无尘车间压差恒定。
第一步：确定洁净区各无尘车间的压差
按照《洁净规范》6. 2. l条和6. 2. 2条的要求，无尘车间与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的无尘车间以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。
同一洁净区各无尘车间的压差
在实际工程中，确定同一洁净区各无尘车间的压差，可以把每个无尘车间的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个无尘车间，每个无尘车间与洁净区走廊的压差确定了，无尘车间之间的压差也就确定了。所有无尘车间的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别无尘车间的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别无尘车间正压。如，水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。
特殊情况洁净区的压差
某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的无尘车间，对此，应控制比较干燥的无尘车间，相对相邻无尘车间为正压，以免湿空气流向干燥的无尘车间。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的无尘车间应保持相对负压。
对制药厂各无尘车间压差进行控制，其目的是保证无尘车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使无尘车间的洁净度不受到污染空气的干扰。无尘车间压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的无尘车间压差控制章节包括5条内容，全部是针对无尘车间压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。
第二步：确定维持压差的压差风量
洁净区各无尘车间维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此无尘车间正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各无尘车间维持负压差的压差风量，由该无尘车间外渗入无尘车间，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此无尘车间负压差风量的大小，直接关系到负压无尘车间的洁净度。
目前，常见的计算无尘车间压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。
缝隙法即根据无尘车间门窗等缝隙总长度来估算无尘车间压差风量，但在实际应用中，统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏，目前已较少应用。
换气次数法，即根据无尘车间换气次数来估算无尘车间压差风量。在实际工程应用中，该方法具有简便、易行、较准确等优点，是常用的方法。《洁净规范》条文说明第6. 2. 3条推荐换气次数法，并提出按下列数据选用：压差5帕时，l ~ 2次/小时，压差10帕时，2～4次/小时。其他工具书也有推荐值，如《实用供热空调设计手册》（以下简称《手册》）推荐值为压差4. 9帕时，0. 7次/小时，压差9. 81帕时，1. 2次/小时。但是，在实际应用中，人们发现，《洁净规范》推荐的数据趋于保守，消耗压差风量大，不经济；而《手册》推荐的数值比较适宜。在实际工程中，完全可以通过加强无尘车间围护结构气密性，从而减少房间压差风量。根据无尘车间压差值大小，压差量宜按l ~ 2次/小时的换气次数选用。
对制药厂各无尘车间压差进行控制，其目的是保证无尘车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使无尘车间的洁净度不受到污染空气的干扰。无尘车间压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的无尘车间压差控制章节包括5条内容，全部是针对无尘车间压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。
第三步：维持无尘车间压差恒定
上述无尘车间压差值、压差风量，都只是理论值，需要采取一定的技术措施和设施来实现。
在实际工程中，控制无尘车间压差的方式有多种：
一般的情况下，采取定风量系统的方式较多，即首先保证无尘车间送风量相对恒定，调节无尘车间回风量或排风量，从而控制无尘车间压差风量，维持无尘车间压差值；还可在无尘车间回（排）风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，调节回（排）风量，控制室内压差。其优点是设备简单，有效。
在空调系统调试时调好无尘车间内压差的方法，其缺点是在空调系统运行过程中，无尘车间内压差偏离设定值时，调节比较麻烦。该方法与其它方式配合使用，是目前工程中常见的控制无尘车间压差的手段之一。
在无尘车间回（排）风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等），能够有效地保证无尘车间的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防无尘车间内正压过高。
在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。其优点是设备简单，可靠，缺点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接，只能在个别无尘车间安装。
在无尘车间回（排）风支管调节阀阀轴上，安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的无尘车间压差值，微调阀门开度，自动调节无尘车间内压差恢复到设定值。此种方式用于控制无尘车间内压差比较可靠、精确，控制系统造价也不高，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的无尘车间或典型无尘车间的回（排）风支管调节阀上。
在无尘车间送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有三种类型———定风量阀，可提供稳定的气流量；双稳态阀，可提供两种不同的气流量，即最大、最小流量；变风量阀，可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速（小于1秒钟）、调节精确等特点，但设备比较昂贵，适合应用在某些要求控制负压的生物制品生产厂房，有毒、生物安全实验室（如P3级生物实验室）等场所。因为要考虑人身安全问题，系统压差控制必须是高精度、高可靠性的。
对此，通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制无尘车间（或实验室）送风量、排风量，从而形成稳定的压差风量，控制无尘车间（或实验室）压差稳定；使用变风量阀对房间进行调控，使送风管阀流量追踪排风管阀流量，可形成稳定的压差风量，控制无尘车间（或实验室）压差稳定。
原文链接:http://www.iwuchen.com/a-185/
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