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医疗器械洁净室注意要点及可能出现的问题解决方案

文章来源：http://www.iwuchen.com/ 2020年06月27日点击数：4611

1. 净化系统基本构造示意图

2. 各级空气过滤器的性能：

名称	材质	过滤粒径	额定风量下的过滤效率η%
粗效过滤器	玻璃纤维、无纺布等；	≥5 μm	20≤η＜80
中效过滤器	玻璃纤维、无纺布等；	≥1 μm	20≤η＜70
高中效过滤器	玻璃纤维、无纺布、滤纸等；	≥1 μm	70≤η＜99
亚高效过滤器	滤纸	≥0.5 μm	95≤η＜99.5
高效过滤器	滤纸	≥0.5 μm	99.99≤η

3. 各构件基本作用：

3.1 防风百叶风口：防止昆虫、树叶、灰尘和雨水进入；

3.2 消音器：降低空气循环/气流产生的噪音；

3.3 流量控制器：自动调整风量（根据昼夜、压力等来控制）；

3.4 控制风阀：固定的风量节阀；

3.5 加热单元：加热空气到适当温度；

3.6 制冷单元/除湿器：冷却空气到要求的温度或除去空气中的水分；

3.7 加湿器：如果空气湿度太低，将空气加到适当湿度；

3.8 过滤器：除去预定尺寸的颗粒和/或微生物；

4. 各部件常出现的问题：

4.1 流速控制器：堵塞；

4.2 控制风阀：调节不良，压力系统不正常；

4.3 加湿器：水/汽质量不好/排水不畅

4.4 冷盘管：不能去除空气露水/排水不畅；

4.5 过滤器：选用等级不正确/损坏/安装不当；

4.6 风管：不适当的材料/内部保温处的泄露。

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