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洁净厂房管理规范
洁净厂房管理规范
1 目的
1.1 为确保洁净厂房之环境，降低本公司管理成本，确保产品品质及提升经营效益。
2 适用范围
2.1 凡是所有进入洁净厂房之人员（包括本公司人员，厂商及参观来宾等）及原材料等均接受本管理规则所约束规范。
3 职责
3.1 制造部：负责对所有进入洁净厂房人员进行监督；
3.2 行政部：对进入洁净厂房所需的着装进行采购及备品准备，清洗；
4 相关参考文件
4.1 美国联邦标准（USA Federal Standard）
5 名词定义
无
6 作业流程与说明
6.1 进入洁净厂房前之预先准备
6.1.1 在进入洁净厂房前脸上之口罩必须遮住鼻子和嘴；
6.1.2 穿着规定的无尘衣、发罩、帽子及鞋子；
6.1.3 在进入洁净厂房前，需由IPQC监督确认衣服和静电环等功能是否正常。
6.1.4 静电测试时不得接触其他金属物体。
6.1.5 每天需定时检查测试仪接地状况是否良好。
6.1.6 所有人员按照规定佩戴手套静电测试后方可进入洁净厂房。
6.2 人员进出管制：
6.2.1人员：凡制造、工程、品保、总务、及安检量测等与洁净厂房作业相关人员。
6.2.2工作有直接关联之单位同仁，由生产单位管制，其余部门因公务需要进入洁净厂房时，请通知生产单位主管配合安排之。
6.2.3厂商：厂商包含机器设备代理商或维修工程师及外包工程施工人员等。上述人员欲进入洁净厂房,必须由接待或陪同人员代为填写《厂商/外宾进入申请单》 FM-HA-023，并经核准后才能由本厂人员陪同进入洁净厂房。
6.2.4客户：
本公司客户由业务人员视需要决定让客户参观洁净厂房，由业务人员通知生产单位经理安排配合之。
6.3 洁净厂房进出程序
6.3.1洁净厂房进入程序：在换鞋区将鞋子脱下，赤脚进入。
6.3.1.1 进入洁净厂房更衣间。
6.3.1.2首先戴上网帽，头发完全塞入网帽内勿露出。
6.3.1.3 戴上口罩，确实遮住嘴巴和鼻子。
6.3.1.4 穿着无尘服/鞋。
6.3.1.5 双手戴上橡胶手套，将手套反折于袖口处。
6.3.1.6 照着镜子整理服装。
6.3.1.7 进入Air Shower，一次最多2人，进入Air Shower后将双手举起拍打身上衣服并转身三圈已增加清洁效果。如下图所示：
6.3.2 洁净厂房离开程序：
6.3.2.1 经过Air Shower离开洁净厂房(http://www.iwuchen.com/)后，脱下无尘鞋、无尘衣、橡胶手套、网帽、口罩。
6.3.2.2 将无尘衣、无尘鞋放入无尘衣柜内。
6.3.3 洁净厂房之管理与限制：
6.3.3.1 文具除圆珠笔、不锈钢尺及无尘纸张外，其他发尘文具一律不准携带进入洁净厂房。
6.3.3.2 在洁净厂房内或在无尘罩下不可使用化妆品包括扑粉、喷雾式香水、喷雾式发水，不可穿着毛料类衣服（如毛线衣服等）。
6.3.3.3 未通过洁净厂房管理程序及静电测试的人员（来宾与生产不相关的其他人员除外），不准进出洁净厂房。
6.3.3.4 以无尘纸制作的操作手册或经过塑处理的普通文件，方可携入洁净厂房内。
6.3.3.5 洁净厂房内不得使用喷洒式的清洁剂或油漆类产品。
6.3.3.6 客户或供应商所携带之工具，须经陪同人员检查，非必要之特殊工具的，不得携入洁净厂房；必须携入的，须经过清洁后才可携入。
6.3.3.7 洁净厂房内未经处级以上主管核准，禁止拍照或摄像。
6.3.3.8 无尘车间内直、间接人员人数不可超过100人。
6.3.3.9 洁净厂房工作区域内，各工站作业时，工作区域60cm内不得有人员任意走动及跑跳；且不同工站区域间隔应保持60cm-120cm。
6.3.3.10 每次离开洁净厂房后，乳胶手套必须拿掉，返回洁净厂房工作须更换新的手套。
6.3.3.11严禁在洁净厂房内拉下口罩、手套、无尘衣拉链。
6.3.4 洁净厂房内工作规则：
6.3.4.1 沾到化学品的手套或其他物品，请立即洗净或更新，且不得触碰其它对象，以免伤及人员或损坏产品及设备。
6.3.4.2 若为生产设备出现故障、报警、漏液等异常时，发现时立即告知现场ME工程师处理，必要时再通知工安人员到场处理。
6.3.4.3 若发生化学溶剂泼洒地面时，需立即用无尘拖把或回收无尘布擦拭干净为止。
6.3.4.4 若发生粉状物体洒落地面时，需立即用无尘吸尘器吸附干净。
6.4 其他注意事项：
6.4.1严禁坐在工作桌上、机台上、地板上。
6.4.2 所有材料及工具需携入洁净厂房内的，需从传递箱内传递，不得直接携入。
6.4.3 安全门四周不得堆放物品，除火警等相关紧急情况下，平时严禁人员通行，违者严处。
6.4.4 洁净厂房内的消防器材（如消防栓，灭火器等）不得随意挪动。
6.4.5 作业人员未经资格认证前，不得独自操作机台，如因教育训练等原因需要操作机台的，需有合格人员陪同方可操作。
6.4.6 洁净厂房内不得吸烟及饮食食品饮料等，如进入洁净厂房前有吸烟，需静置30分钟后方可进入洁净厂房。
6.5 洁净厂房清洁规范：
6.5.1 可使用的清洁用品或工具为：无尘拖把、无尘布、吸尘器、无尘布、无尘纸、无尘黏垫、黏尘滚筒、塑料或不锈钢垃圾篓等。
6.5.2 洁净厂房内所有作业人员的无尘服或其他工作服需每周清洗一次并更换。
6.5.3 洁净厂房内各工位摆放的垃圾桶每日至少拿出洁净厂房统一倾倒一次，作业过程中如发现垃圾超过垃圾桶容积表面的，需立即拿出洁净厂房倾倒。
6.5.4 洁净厂房地面使用无尘拖把每半天需清洁一次，工作台面半天使用无尘布清洁一次，并做好相关清洁记录。
6.5.5 洁净厂房内设备的清洁依照各设备保养作业指导书来执行清洁作业，并做好相关清洁记录。
6.6 设备进出及施工管制：
6.6.1凡欲进入洁净厂房施工之人员，必须填具《洁净厂房管制区施工申请单》，获核准后才准予进入。
6.6.2施工单位依工作需要自行准备塑料布，不锈钢板(保护地面用)，洁净厂房专用型真空吸尘器，无尘纤维抹布其它用具。
6.6.3施工单位及人员应充分了解本公司之洁净厂房一般操作规定。
6.6.4施工完毕后,洁净厂房HEPA需运作24小时后方可恢复生产作业。
6.6.5 施工工具及设备尽量少的携入洁净厂房，必须携入的，之前需清洁并擦拭干净，不可有明显油污、锈迹及灰尘等。
6.6.6 施工中不可有钻孔及切割等加工作业，施工区域需有明显的警示标示。
6.6.7 施工的动力设备不可以汽、柴油为动力。一般均以电力为主。
6.7 环境控制程序：
6.7.1 温度及相对湿度标准
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警示值 |
停线值 |
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温度 |
高于25℃或低于18℃ |
高于28℃或低于15℃ |
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相对湿度 |
高于65%或低于40% |
高于70%或低于30% |
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洁净厂房等级 |
温度规范值 |
湿度规范值 |
落尘量规范值 |
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CLASS 1000 |
20℃～25℃ |
40%～65% |
0.5μm以上粒子数总合ㄑ1000 |
6.8 服装清洗规范
6.8.1 无尘衣及帽子必须每周至少清洗一次；无尘鞋至少每两周清洗一次，并填写无尘衣清洗记录表作为管制。
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